ISO9001：2026の改訂内容｜2015年版との違いと移行準備の進め方

ISO9001：2026の規格改訂とは？発行日と2015年版との関係

ISO9001：2026は、品質マネジメントシステムの国際規格ISO9001の新しい版です。
2026年9月16日に発行され、2015年版からの移行が始まっています。

品質マネジメントシステムとは、顧客の要求を満たす製品やサービスを安定して提供し、仕事の結果を確認して改善する仕組みです。
2026年版でも、仕事の流れを管理する考え方やPDCAの基本は引き継がれています。

まず、これまで使ってきた仕組みと変更された要求を見比べ、追加や見直しが必要な部分を探します。現在うまく機能している手順や記録を活用すると、準備を進めやすくなります。

2015年版との違いは「追加・明確化・構成の整理」に分けて見る

今回の改訂では、品質文化と倫理的行動、リスクと機会、変更の管理、組織の知識などが確認の中心になります。
新しい考え方が加わった部分と、以前から求められていたことが読み取りやすくなった部分を分けると、準備しやすくなります。

項番が変わった部分も、現在の教育や業務で対応できていることがあります。変更点と手元の資料を見比べてみましょう。

イソログに寄せられたリアルな声

改訂対応で迷いやすい点を、5つの相談例にまとめました。編集部が作成した架空の例で、業種・従業員数・状況は仮設定です。実際に届いた発言や顧客実績を紹介するものではありません。自社に近い場面から確認したい項目を探してみてください。

ISO9001：2026の主な変更点｜項番別に2015年版と比較

変更点を、項番と項目が分かる形でまとめました。
まず一覧で自社と関係する仕事を見つけ、その後に各項目の説明を確認してください。

次の表は、主要な変更を11のテーマに整理した概要です。項番と変更の方向を確認し、自社に関係する項目から詳しく見ていきましょう。要求事項と正式な用語は、適用する規格票で確認します。

4.1・4.2 組織の状況と利害関係者の要求

気候変動に関する検討は、2024年の追補から加わっています。これまでの判断と、現在の事業・顧客の状況を見比べて確認します。

また、顧客などの関係者が求めることを集めるだけでなく、品質マネジメントシステムでどの要求に取り組むかを整理します。
例えば、顧客が求める納期、品質基準、変更時の連絡方法が、契約確認や製造・サービス提供の管理に反映されているかを見ます。

関係者の要求は、自社の品質管理に関係するものを整理し、法令や契約など、取り組む必要がある条件を明確にします。

5.1.1・7.3 品質文化と倫理的行動

品質を大切にする姿勢を、方針の言葉だけでなく日々の判断に結び付けることが、より明確に示されています。
経営者の働きかけと、働く人の認識の両方が関係します。

例えば、不良や確認不足が分かったときに、担当者が早く報告できるかを考えます。
納期を急いでいるから検査結果を書き換える、確認していないことを確認済みにするといった行動を避け、問題を共有できることが大切です。

今の方針、会議、教育、問題が起きたときの対応を見直し、品質を大切にする姿勢が実際の判断に表れているかを確かめます。

6.1.2・6.1.3 リスクへの取組と機会への取組

2015年版では6.1で扱っていたリスクと機会が、2026年版では区分され、分析・評価の考え方が明確になっています。
リスクだけを並べて終わらず、より良い結果につながる機会も検討します。

例えば、検査担当者の退職で判断が止まる可能性はリスクです。
一方、判断基準を共有して複数人で対応できるようにすることは、品質の安定や対応力の向上につながる機会として検討できます。

現在の管理表を使いながら、リスクと機会をそれぞれ整理する方法もあります。分析・評価の結果と対応を結びつけ、担当者が使いやすい形にまとめましょう。

6.3 変更の計画策定

ISO9001の6.3は2015年版からある項目です。2026年版では、変更を計画し、関係者へ伝え、実施後に確かめる流れが明確になっています。

設備、担当者、仕入先、業務システムなどを変更するときは、目的や影響、必要な資源、責任者を整理します。
そのうえで、誰に何を伝えるか、変更後にどの結果を見て判断するかまで決めます。

設備を入れ替えた例なら、承認書だけでなく、作業手順の更新、担当者への説明、初回の検査結果までをつなげて見ると、実際の対応を確認しやすくなります。

7.1.6 組織の知識

組織の知識は、会社の仕事に必要な経験や判断の蓄積です。
2026年版では、その知識を品質マネジメントシステムが目指す結果につなげ、保持し、適用し、共有することが重視されています。

熟練者が知っている検査の見方、過去のクレームから得た注意点、顧客ごとの確認事項などを考えるとイメージしやすくなります。
手順書に残っていても、必要な担当者が見つけられない状態では、仕事で使うことが難しくなります。

引継ぎ資料、作業の実演、事例の共有など、仕事に合う方法で知識を伝えます。新しい担当者が必要な情報を見つけ、実際に使えるかを確かめると、共有の効果が分かります。

8.1・8.4.3 外部提供者の管理と情報共有

社外に任せる工程だけでなく、外部から提供される製品やサービスも含めて、自社の品質管理との関係を確認します。
また、外部提供者へ伝える情報と、関係者との連携も確認する対象になります。

仕入先へ変更した仕様が届いているか、外注先が検査条件を理解しているか、委託サービスの担当窓口が決まっているかなど、実際の取引の流れで見ます。
該当する場合には、顧客などの関係者との相互関係についても情報を共有します。

品質への影響に応じて、取引先と共有する情報と管理方法を決めます。仕様変更が製品に直接影響する仕入先など、重要な取引から確認すると整理しやすくなります。

8.2.1 顧客とのコミュニケーション

製品やサービスの提供が止まる場面について、顧客に伝える情報を含めた対応が明確になっています。
事業中断への備えは、リスクへの取組とも関連します。

例えば、設備故障で予定した出荷が難しいとき、誰が納期への影響を確認し、顧客へ連絡するかを整理します。
代替方法を使う場合や復旧するときも、品質や提供条件に問題がないかを確かめます。

自社の業務で起こり得る中断を取り上げ、出荷やサービスへの影響、顧客への連絡、復旧までの進め方を確認しましょう。

9.2 内部監査

内部監査では、今回確かめたい仕事と目的を具体的にします。目的が決まると、質問する内容と、確認する資料や現場を選びやすくなります。

改訂対応の監査なら、例えば「設備変更の内容が作業者へ伝わり、変更後の検査まで確認されているか」を目的にできます。
質問に対する説明を、手順、教育、検査などの記録で確かめます。

監査の質問を一つ作ったら、「その説明を、どの資料や現場で確かめるか」も一緒に決めておくと、チェックリストが実務につながります。

9.3 マネジメントレビュー

マネジメントレビューは、経営者が品質管理の状態を確認し、必要な判断をする機会です。
2026年版では、必要なインプットを含めることが、より明確になっています。

レビューでは、顧客の状況、目標、監査結果、リスクと機会、必要な人員や設備などを確認します。改訂対応も、その運用状況と課題を判断する材料として共有します。

その結果として、何を変えるか、誰が担当するか、どの資源を使うかなどを決め、次の確認まで追える状態にします。

10.1 継続的改善

2026年版の10.1は、2015年版の10.1「一般」と10.3「継続的改善」を統合した構成です。これまでの改善活動を引き継ぎ、取組の結果を次の改善につなげます。

品質目標や監査、顧客の声から見つけた課題について、取り組んだ結果を確認し、必要な見直しを続ける考え方は引き継がれます。

旧版の番号を手順書や監査表に記載している場合は、新しい構成との対応を確認します。
番号だけを直して、改善の結果を見ない状態になっていないかも合わせて見ておきましょう。

3 用語及び定義・附属書A

2026年版では、用語や要求事項の意図を理解するための説明が充実しています。
附属書Aは、要求の読み取りや適用を助けるガイダンスとして利用します。

附属書の説明や例は、要求事項の意図を理解する手掛かりになります。自社の仕事に当てはめながら、本文で求められる内容を確認しましょう。

部署によって同じ言葉を違う意味で使っている場合は、規格と社内での用法を整理すると、教育や監査での行き違いを減らせます。

ISO9001：2026への移行期限とスケジュール

2015年版で認証を受けている組織の移行完了期限は、2029年9月30日と案内されています。審査後の対応と手続きも含め、この日までに移行を完了する計画を立てます。

規格の確認、運用の見直し、教育、内部監査、マネジメントレビュー、審査、必要な是正までを含めて予定を組みます。
自社の認証機関が設定する申込期限や審査時期を先に確認することが大切です。

維持審査・更新審査に合わせて移行できる？

移行審査は、予定している維持審査や更新審査と組み合わせる方法、別に実施する方法が案内されています。
どの方法を選べるかは、自社の認証の状態と認証機関の対応時期によります。

認証機関には、移行審査の受付開始、申込時期、必要な準備、審査後の手続きを問い合わせます。次の維持・更新審査に合わせられるかも確認しておくと、予定を組みやすくなります。

改訂対応は何から始める？自社で進める6つの準備

準備は、現在使っている手順書や帳票を集めることから始めます。変更点との対応を調べ、追加や修正が必要な部分を絞りましょう。

次の6つは、社内で準備を共有するための進め方の例です。教育を見直しと並行するなど、現在の運用と審査日程に合わせて調整できます。

変更項目を、担当部署と確認資料につなげる

品質管理、購買、製造、営業など、実際の業務を担当する人と資料を見ながら確認すると、見直す箇所が具体的になります。

例えば購買の変更なら、仕様や発注条件を扱う担当者と確認します。
教育なら、管理部門だけでなく、現場の責任者が実際にどう説明し、理解を確かめるかまで相談します。

業種と規模が違っても、「今の仕事から確認する」と整理しやすい

次の表は、改訂対応の検討に使うために編集部が作成した架空の業務例です。自社に近い仕事を探す参考にできます。

製品、契約、委託先によって確認する対象は変わります。表の例と自社の仕事を見比べ、関係する資料と担当部署を書き出してみましょう。

マニュアル・社内教育・内部監査で確認すること

文書の見直し、教育、内部監査を、一つの業務の流れに沿って進めると、変更が現場に反映されたかを確かめやすくなります。

例えば設備変更を扱うなら、「変更を決めた記録」「更新した手順」「担当者への説明」「変更後の検査」を並べます。
資料の数だけでなく、必要な情報がつながっているかを見ます。

書類を増やす前に、現在の対応を三つに分ける

変更点ごとに現在の仕事を確認し、すでに対応できている部分、説明や記録が足りない部分、仕組み自体がない部分に分けると、必要な作業を絞りやすくなります。

「対応済み」「一部見直し」「不足」などは、社内で作業を整理するための区分として使えます。

ISO9001：2026の改訂に関するよくある質問

発行日、移行期限、文書の見直しについて、担当者が迷いやすい点をまとめます。
実際の審査日程や受付条件は、自社の認証機関の案内で確認してください。

まとめ｜現在の運用との差を確認して移行を進めよう

ISO9001：2026の改訂では、2015年版の基本を活用しながら、品質文化、リスクと機会、変更の管理、組織の知識、関係者との情報共有などを確認します。

最初にすることは、正式版と移行案内をそろえ、どの変更が自社の仕事に関係するかを見ることです。
現在のマニュアルや手順、教育、監査で確認できる部分と、見直しが必要な部分を分け、担当と期限を決めて進めましょう。

移行完了期限だけでなく、審査、必要な是正、認証機関の手続きまで含めた日程が必要です。
自社だけでは判断しにくい項目は、関係部署や専門家と具体的な資料を見ながら整理すると、対応の範囲を決めやすくなります。